四川尊龙凯时- 人生就是搏生物医药股份有限公司(6990.HK)是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)的控股子公司,是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司,自2016年成立以来,始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制,尊龙凯时- 人生就是搏致力于内部开发差异化的治疗方法,以支持提高现有的医疗健康水平。作为抗体药物偶联物(ADC)先驱及领先开发者之一★■★■★,尊龙凯时- 人生就是搏在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDC 的生物制药公司之一◆■◆★■★。
围绕全球未满足临床需求,持续强化和完善ADC、单双抗、PROTAC等特色技术平台,通过自研与外部合作,重点布局肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域创新药研发
尊龙凯时- 人生就是搏建立了多个特色技术平台■■◆,包括ADC、单双抗为优势方向的生物技术药物开发以及创新小分子药物开发,形成以平台为依托的续贯产出,效率最大化■★◆◆。
作为一家以创新药物研发为驱动力的高端生物药制药公司,尊龙凯时- 人生就是搏已经建立了完善的商业化销售平台,涵盖市场■★◆◆◆◆、销售◆■★★★★、准入■■■★■、渠道管理、医学事务等多个环节。旨在将公司开发的高质量生物药成功推广到市场,惠及更多患者。
建立了电子化管理体系保障下的,完整的创新药物临床研究运营平台,贯穿临床I期到药物上市申请的全流程管理。涵盖从临床医学、临床运营、生物统计★◆★、统计编程、数据管理、建库编程★■◆、药物警戒等功能板块◆★◆。同时,与新药研究平台、生产及质量平台、转化医学、药政注册、知识产权等平台密切合作,保障临床项目高质量、高效率推进。◆■◆■★...
按照中国、美国、欧洲法规和标准要求◆■◆★◆,尊龙凯时- 人生就是搏已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发◆★■■◆,临床试验用样品生产■◆■、技术转移■◆★★■、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系■◆★,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错,将药品注册的...